國藥東風總醫(yī)院臨床試驗中心為日常管理機構，主要為醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）的臨床試驗、研究者發(fā)起臨床研究、真實世界研究、上市后臨床研究等項目提供合規(guī)、專業(yè)的技術服務和院內協(xié)調支持，包括按照國家法規(guī)對試驗項目實施全流程質量管理，以臨床價值為導向開展臨床研究教育培訓，加強與院外醫(yī)療機構、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)的學習交流溝通，與各方開展全面深入合作，共同促進藥械產(chǎn)品上市前及上市后研究。國藥東風總醫(yī)院臨床試驗中心制訂并頒布了標準操作規(guī)程、應急預案、管理制度、崗位職責等GCP質量管理體系。臨床試驗中心組織機構完善設立了資料檔案室、CRC辦公室、GCP門診、GCP中心藥房，專職人員包括機構辦秘書、藥物管理員、質量管理員、檔案管理員。截止2024年12月醫(yī)院共承接40余項藥物和10余項器械臨床試驗項目。

國藥東風總醫(yī)院藥物臨床試驗機構于2019年12月完成備案（備案號：藥臨床機構備字2019000073），共備案腫瘤、感染、神經(jīng)內科、內分泌、兒科、心血管內科、普外等7個專業(yè)，機構和備案臨床專業(yè)科室均通過湖北省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查。國藥東風總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構于2022年4月完成備案（備案號：械臨機構備202200041），現(xiàn)有檢驗、腫瘤2個專業(yè)，均通過湖北省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查。藥物臨床試驗機構及醫(yī)療器械臨床試驗機構、倫理委員會委員、臨床專業(yè)科室和相關醫(yī)技科室的GCP參與者均經(jīng)過系統(tǒng)的GCP培訓并獲得相應證書，藥物臨床試驗和器械臨床試驗的運營管理由臨床試驗中心負責。

合作、開放、優(yōu)效、共贏是國藥東風總醫(yī)院臨床試驗中心的工作宗旨，期望與醫(yī)藥研發(fā)和轉化研究能力強的醫(yī)院、藥械公司、CRO、SMO公司開展研究合作，共謀發(fā)展。國藥東風總醫(yī)院臨床試驗中心目前正在打造國藥華中（湖北）醫(yī)療健康有限公司（1所三甲醫(yī)院+4所二甲醫(yī)院+若干社區(qū)門診+集采和健康管理2平臺）內的區(qū)域化臨床試驗管理平臺，融入國藥集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，助力醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究快速轉化。

GCP機構辦公室

聯(lián)系電話：0719-8272512  郵箱：sdfgh_gcp@163.com

地址：住院部E棟2樓

辦公時間：周一到周五工作時間。

資料齊備下，立項時間1周左右，具體立項流程和資料見臨床試驗板塊-臨床試驗指引（202303015）。